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海藻糖應(yīng)用:生物藥貝伐珠單抗安維汀

更新時(shí)間:2020-04-24   點(diǎn)擊次數(shù):1407次

   小編此前介紹的海藻糖應(yīng)用生物藥之阿達(dá)木單抗修美樂,小伙伴表示很感興趣,既然如此,小編再來給你介紹另一個(gè)生物藥,那就是貝伐珠單抗安維汀,你必須知道!
   安維汀是由羅氏開發(fā)的抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)的人源化單克隆抗體貝伐珠單抗注射液,于2004年2月26日和2005年1月12日相繼獲得FDA及EMA的批準(zhǔn)。 2010年2月26日,貝伐珠單抗進(jìn)入中國市場(chǎng)。
   貝伐珠單抗是一種人源化IgG1型單克隆抗體,能與血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)特異性結(jié)合,從而阻斷VEGF與其在內(nèi)皮細(xì)胞表面的受體結(jié)合,以抑制腫瘤血管生成。該藥有“萬能的安維汀”之稱,因其獲批了包括轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、卵巢癌、乳腺癌等七個(gè)適應(yīng)癥,進(jìn)行過多達(dá)上千個(gè)臨床研究,而不像大多數(shù)靶向藥物就一個(gè)適應(yīng)癥。這樣作用于腫瘤細(xì)胞微環(huán)境而非癌細(xì)胞的“斷糧”策略開辟了一種新的治療模式,也造就了安維汀超過70億美元的銷售神話。2016年中國銷售額達(dá)7000萬美元,是當(dāng)年國內(nèi)第四大的抗腫瘤藥物。
   單抗神藥的關(guān)鍵在于保持并穩(wěn)定API的活性,這里海藻糖在對(duì)貝伐珠單抗的穩(wěn)定、保護(hù)及延長產(chǎn)品貯存時(shí)間等方面發(fā)揮了重要作用。海藻糖及其它處方組成如下:

    艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司的海藻糖(海保-99)具有超低內(nèi)毒素(實(shí)測(cè)值<0.1IU/g)、無菌的高品質(zhì)特點(diǎn),滿足生物制品,血液制品和脂質(zhì)體等各種注射劑開發(fā)需求?,F(xiàn)已獲得登記號(hào)(F20190000452),DMF號(hào)(34401),助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報(bào)(符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)Chp,USP,JP,EP)。具有,可顯著提高客戶終端產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),滿足醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)T逄堑母鞣N需求。

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