黑人粗又大,精品久久国产综合婷婷五月,亚洲日韩一级精品片在线观看,日本淫妇中字在线观看

技術(shù)文章您的位置:網(wǎng)站首頁 >技術(shù)文章 >藥品標準物質(zhì)、標準品、對照品 《藥品標準管理辦法》系列解讀(三)

藥品標準物質(zhì)、標準品、對照品 《藥品標準管理辦法》系列解讀(三)

更新時間:2023-08-30   點擊次數(shù):842次

藥品檢驗常涉及使用標準物質(zhì)。藥品標準物質(zhì)具有特定的特性或量值,用于校準設備、評價測量方法、給供試藥品賦值或鑒別使用。在中國藥典通則的基礎(chǔ)上,《藥品標準管理辦法》配套解讀文件對標準物質(zhì)的定義進行了詳細解釋,并明確了不同標準物質(zhì)保障供應。

國家法定藥品標準中的標準物質(zhì)叫做“國家藥品標準物質(zhì)",由中檢院組織研制、標定和供應。而藥品注冊標準中的標準物質(zhì),往往僅申請人的藥品標準中特定使用,是“非國家藥品標準物質(zhì)",所以申請人是研制主體,并當按要求向中檢院報備該標準物質(zhì)的原料及有關(guān)研究資料,中檢院根據(jù)監(jiān)管需要做好標準物質(zhì)的保障供應。

“標準品"、“對照品"是不同類別的藥品標準物質(zhì),適用于不同場景。標準品常用于生物檢定、抗生素或生化藥品中的效價、毒性或含量測定,其生物活性的單位常是國際單位U、IU,也可能是重量單位g、mg、μg等。而對照品常用于化學藥品、抗生素、部分生化藥品、藥用輔料、中藥材(含飲片)、提取物、中成藥、生物制品(理化測定)等檢驗及儀器校準。

無論是國家藥品標準物質(zhì),還是非國家藥品標準物質(zhì),其研制和標定都有嚴格的要求,關(guān)系到藥品檢驗結(jié)果的準確性與可靠性。需要了解的朋友可以查看我國藥典通則相關(guān)章節(jié)。

如何看待不同申請人藥品注冊標準間的差異?國家藥品標準的立項至發(fā)布程序是怎樣的,企業(yè)是否能夠參與國家藥品標準的制定?我國的藥品標準都有哪些?……更多內(nèi)容請關(guān)注AVT《藥品標準管理辦法》系列解讀。

AVT學術(shù)部致力于藥品及藥用原輔包的國內(nèi)、國際注冊。深入學習和發(fā)布了多個系列的法規(guī)解讀文章,包括ICH指導原則系列解讀、藥包材管理系列解讀、CTD與eCTD的系列解讀等,發(fā)表在AVT往期公眾號中。

亚洲天堂久久久久| 337P日本大胆欧美人视频| 超碰97出轨人妻| 国产精品色哟| Aⅴ精品无码无卡在线观看| 欧美在线一区观看| 九九久毛片| 你懂得网站有没有| 无码一区二区三区密臂91| 婷婷色婷婷开心五月四房播播| 99日韩国产精品| 国产成人午夜精品| 精品欧美乱码| 久久国产高清无码视频| 亚洲欧美日韩丝袜| 亚洲精品综合系列| 无码人妻精品三区四区视频 | 亚洲日韩一区精品射精| 授乳在线观看| 久久久亚洲伊人| 亚洲AV永久无码精品无码字幕| 中文字幕在线观看第二页| 欧美日本黄色大片| 久久久精品视频人妻| 五月亚洲欧洲在线| 快射视频污网站污网站| 校园春色亚洲区| AV大片在线观看| 一本堂熟女AV| 少妇粉嫩小泬喷水视频| 一区二区三区在线免费| 视频最新这里只有精品| 熟妇人妻丰满少妇中文字幕| 自怕偷自怕亚洲精品| 国产在线精品福利一区二区三区| 欧国产一区二区| www.999精品视频观看免费| 国产精品无卡久久网| 中文字幕无码一区二区免费| 天干天干天啪啪夜爽爽色| 日本一二区网页|