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談一談玻璃酸鈉滴眼液

更新時間:2023-10-27   點擊次數(shù):851次

干眼癥是一種常見的眼部疾病,其特征是淚膜穩(wěn)態(tài)失衡,導致眼表出現(xiàn)一系列不適癥狀。根據(jù) 新的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,亞洲干眼癥的發(fā)病率在全球范圍內居高不下,其中中國的發(fā)病率約為21%至30%。據(jù)此推算,國內約有2.9億至4.2億人患有干眼癥,平均每5人就有1至2名患者。


針對干眼癥的treatment方法有很多。其中,常見的保濕劑、人工淚液、潤眼劑等潤滑劑可以緩解干眼癥狀,改善眼部舒適度。



玻璃酸鈉滴眼液是常見的一種人工淚液,主要用于treatment干眼綜合征以及角結膜上皮損傷修復等。主要成分為玻璃酸鈉,是一種存在于眼部和身體其他一些部分的天然物質。玻璃酸鈉的特性是可以在眼睛表面形成一種規(guī)則、穩(wěn)定、長效的水分膜,不易被洗去,可長時間保護眼睛。玻璃酸鈉滴眼液經(jīng)眼給藥,還可與纖維連接蛋白結合,促進上皮細胞的連接和伸展,進而發(fā)揮保水性和促進眼角膜損傷愈合的作用。



國產(chǎn)玻璃酸鈉滴眼液基本都是以愛麗為參比制劑,截止2023年3月24日,已有9家通過一致性評價。對于玻璃酸鈉滴眼液來說,重要的莫過于玻璃酸鈉原料。近日,丘比的藥用注射級原料HA-AML完成藥品關聯(lián)審評,在CDE登記狀態(tài)轉A。依據(jù)《已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則(試行)》:變更后的原料藥為已獲得批準的原料藥,一般按照中等變更管理。所以對于有仿愛麗研發(fā)需求的小伙伴,A狀態(tài)的HA-AML(分子量50~149萬)是非常好的選擇。


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